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主營：冷庫等設(shè)施驗證,LIMS實驗室系統(tǒng),BMS等計算機化系統(tǒng)驗證
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3Q認證的各項驗證與測試
在各項驗證中，確認儀器的個別或整體性能，必須對儀器進行各項測試，測試是指系統(tǒng)中誤差的鑒定，當我們用已知(亦即可回溯)的標準品對儀器進行測試時，這個過程就稱之為校正。
倘若鑒定后的誤差超出容許的范圍，就必須視情況對儀器進行調(diào)整的動作，并將原來偏差的部分調(diào)回標準的規(guī)格，這個過程我們可稱之為標準化。
因此，儀器在驗證的過程中必須作哪些測試，必須選擇什么樣的標準品，就成為相當重要的課題。
在各類檢測規(guī)范中，雖然對于分析儀器驗證的項目及其標準，有部分建議及規(guī)范供使用者遵循，但規(guī)范多是概念性的指引，對于詳細的驗證程序著墨不多，在驗證中，需根據(jù)現(xiàn)實情況做調(diào)整。
實驗室儀器設(shè)備--3Q驗證方案
如果是一套完整的儀器（或設(shè)備）驗證方案，將包括4個部分，即4Q，分別為：DQ，設(shè)計確認（Design Qualification），確認設(shè)備的設(shè)計符合用戶需求規(guī)范及相關(guān)法規(guī)。IQ，安裝確認（Installation Qualification），確認儀器文件、部件及安裝過程。OQ，運行確認（Operational ?Qualification），確認儀器在空轉(zhuǎn)狀態(tài)下，在操作的極限范圍內(nèi)能作正常的運轉(zhuǎn)。PQ，性能確認（Performance ?Qualification），確認儀器載樣運行下是否符合標準規(guī)定。
由于實驗室所用儀器均有儀器廠家研發(fā)設(shè)計而成，因此DQ（設(shè)計確認）在儀器驗證中可以不做，所以本帖所提3Q，是指以上IQ（安裝確認）、OQ（運行確認）、PQ（性能確認）。也就是說實驗室儀器驗證是從IQ（安裝確認）做起，再做OQ（運行確認）、PQ（性能確認），3Q驗證報價，就完成了一套儀器驗證的整套資料。
3Q認證
支持的儀器
■ ?AB Sciex質(zhì)譜API3000系列，API4000系列，API5000系列，API5500系列。
■ ?安捷倫液相1100系列，1200系列，1260系列，1290系列。
■ ?島津液相10A系列，20A系列，30A 系列
■ ?沃特世液相2690系列，2695系列
3Q認證：
安裝驗證（IQ）操作流程
■ ? 資質(zhì)驗證的工程師執(zhí)行協(xié)議方案
■ ?清晰明確的方案，包含所有資源和傳遞
■ ?預捆綁的安裝，操作驗證協(xié)議方案
■ ?，完整性的驗證試驗
操作驗證（OQ）操作流程
■ ? 資質(zhì)驗證的工程師執(zhí)行協(xié)議方案
■ ?清晰明確的方案，包含所有資源和傳遞
■ ?預捆綁的安裝，操作驗證協(xié)議方案
■ ?，完整性的驗證試驗
操作驗證（OQ）操作流程
■ ? 生產(chǎn)企業(yè)認證的測試標準品
■ ?標準型號的測試色譜柱
■ ?嚴謹合理的測試指標
溫馨提示：以上是關(guān)于3Q驗證報價來電垂詢的詳細介紹，產(chǎn)品由百思力認證技術(shù)（北京）有限公司為您提供，如果您對百思力認證技術(shù)（北京）有限公司產(chǎn)品信息感興趣可以聯(lián)系供應商或者讓供應商主動聯(lián)系您 ，您也可以查看更多與技術(shù)合作相關(guān)的產(chǎn)品！
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第7年
