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深圳市匯龍凈化技術有限公司
主營：承接無塵無菌潔凈環(huán)境交鑰匙工程,兼生產(chǎn)凈化設備空氣過濾器
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無菌/GMP/qs類匯龍凈化客戶：
仙娜美容 3套百級層流手術室及輔助房 百級層流手術室
華英生物 體外診斷試劑（酶聯(lián)、膠體金） 15年6月竣工
安維森呼吸管 二類醫(yī)療器械（及呼吸機用管） 一期14年竣工工，二期15年6月竣工。
博卡生物二期改造 體外診斷試劑（膠體金），二類醫(yī)療器械 彩鋼板+風管+空調(diào)+風口+轉輪除濕機一套、手套箱
金寨大自然健康科技 一期泡沫劑；二期：顆粒劑、口服液 準備施工
雷諾華 體外，二類醫(yī)療器械 風柜+轉輪除濕機一套
深圳斯瑪儀器羅湖老廠 三類醫(yī)療器械，植入性鈦合金 萬級
清華大學深圳研究院 黃來強老師實驗室兩套 萬級
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三方制藥 2014年光明招商局留創(chuàng)園實驗室 萬級
GMP中A、B、C、D級控制上有動靜態(tài)之分，而百級、萬級、十萬級則基本無動靜態(tài)之分，兩者之間有著明顯的差異。新版GMP參照ISO14644中規(guī)定具體標準如下：
潔凈度級別懸浮粒子大允許數(shù)/立方米
靜態(tài)動態(tài)(3)
≥0.5μm≥5μm(2)≥0.5μm≥5μm
***(1)352020352020
B級3520293520002900
C級3520002900352000029000
D級352000029000不作規(guī)定不作規(guī)定
空調(diào)制水空壓的問題探討（焦老師課程）
1、廠房設施設備系統(tǒng)定期評估及年度回顧怎么做？
2、廠房設施設備系統(tǒng)的再驗證如何做？
3、有沒有經(jīng)濟可靠的一套VHP滅菌系統(tǒng)帶多套HVAC系統(tǒng)的技術方案？
4、HVAC系統(tǒng)PQ階段新法規(guī)要求與檢測技術?
5、ISO14644-3中的自凈時間100:1法與其他方法換算？
6、空調(diào)系統(tǒng)值班模式如何執(zhí)行？有哪些規(guī)范要求？
7、空調(diào)系統(tǒng)冬/夏季模式/值班模式/消毒模式設計要點？
8、產(chǎn)品共用空調(diào)系統(tǒng)的風險評估怎么做？
9、如何控制生物安全柜排風與房間壓差的自動平衡？
10、有毒區(qū)與無毒區(qū)之間空調(diào)系統(tǒng)設計須注意哪些問題？
11、車間部分功能間長期不用是否可以不監(jiān)測？
12、動態(tài)百級送風風速必須達到0.36-0.54m/s嗎？
13、公用系統(tǒng)如何制定合理的警戒限和行動限？
14、什么情況下必須對環(huán)境微生物做鑒定？鑒定到什么水平？
15、無菌環(huán)境表面菌監(jiān)測門把手、地面不合格怎么辦？
16、公用系統(tǒng)異常停機如何做風險評估？
17、不同用途的工藝氣體質量標準怎么制定？
18、電導率離線及在線檢測是否必須采用溫度補償？
19、停產(chǎn)時純化水系統(tǒng)運行費用與停機RO膜保護成本分析？
20、沒有工業(yè)蒸汽情況下的水/純蒸汽系統(tǒng)設計？
固體制劑GMP車間裝修公司哪家好-深圳匯龍凈化技術由深圳市匯龍凈化技術有限公司提供。深圳市匯龍凈化技術有限公司位于深圳平湖新木昭晨工業(yè)區(qū)A區(qū)8棟廠房。在市場經(jīng)濟的浪潮中拼博和發(fā)展，目前匯龍凈化在工程施工中享有良好的聲譽。匯龍凈化取得全網(wǎng)商盟認證，標志著我們的服務和管理水平達到了一個新的高度。匯龍凈化全體員工愿與各界有識之士共同發(fā)展，共創(chuàng)美好未來。
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第9年
