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百思力認(rèn)證技術(shù)（北京）有限公司
主營：冷庫等設(shè)施驗(yàn)證,LIMS實(shí)驗(yàn)室系統(tǒng),BMS等計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證
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冷鏈驗(yàn)證
溫度對藥品質(zhì)量有很大的影響，過高或過低都能使藥品變質(zhì)失效而造成損失。尤其是生物制品、血液制品、胰島素類及大部分靶向制劑只能儲存在合適的規(guī)定溫度范圍內(nèi)，以盡可能把溫度對藥品質(zhì)量的影響減小。溫度過低，會出現(xiàn)藥品被***而產(chǎn)生藥品凍融(凍融是指由于溫度降到零度以下和升至零度以上而產(chǎn)生***和融化的一種物理作用和現(xiàn)象)過程，導(dǎo)致部分藥品性狀發(fā)生變化，進(jìn)而有可能使藥品變性或者失效。
冷庫驗(yàn)證的偏差處理
1， 冷藏車廂熱點(diǎn)出現(xiàn)的原因：廂內(nèi)四周及底板與貨物之間無有效隔離，阻礙了氣流流動；送風(fēng)風(fēng)力不足；
解決措施：在四周及底部加裝通風(fēng)隔離欄，欄板規(guī)格：廂內(nèi)前板距離10厘米，后板、側(cè)板、底板間距5厘米，保證藥品隔離和氣流充分循環(huán)空間；加大送風(fēng)風(fēng)力；
2， ?溫度波動區(qū)產(chǎn)生的原因：車廂門開啟時冷氣流失快，易造成溫度波動；
解決措施：車廂門內(nèi)側(cè)安裝塑料門簾，防止冷氣流失過快造成廂內(nèi)溫度不穩(wěn)定，通過開門極限測試，確認(rèn)開門裝卸貨作業(yè)的有效安全控制時間是多長，冷庫PQ驗(yàn)證公司，為驗(yàn)證項(xiàng)目開門作業(yè)規(guī)程提供制訂依據(jù)；
冷庫安裝注意事項(xiàng)
1、冷庫建造的制冷系統(tǒng)連接因冷庫機(jī)組的冷凝器、蒸發(fā)器在廠里都經(jīng)過打壓密封，因此開封時，都應(yīng)有壓力，冷庫PQ驗(yàn)證報(bào)價，合肥冷庫，冷庫PQ驗(yàn)證，可查是否有漏，出廠銅管應(yīng)兩頭有封塵措施，做個冷庫要多少錢，施工時也要注意隨時密封，以防水灰塵進(jìn)入管內(nèi)，冷凝器→冷庫主機(jī)→蒸發(fā)器，冷庫PQ驗(yàn)證多少錢，銅管連接以焊接方法，接口牢固美觀。
2、冷藏庫機(jī)組安裝冷庫機(jī)組位置離蒸發(fā)器越近越好，且易維修，散熱良好，如外移需安裝遮雨棚，冷庫機(jī)組位四角需要安放防震墊片，安裝水平牢固，不易被人碰著。
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第7年
