冷庫驗(yàn)證

驗(yàn)證要求：乙方根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求對(duì)甲方藥品儲(chǔ)存（高架倉庫）、藥品冷藏儲(chǔ)存設(shè)備（冷庫）溫濕度分布均勻性進(jìn)行測(cè)試驗(yàn)證，確認(rèn)相關(guān)設(shè)施、設(shè)備及監(jiān)測(cè)系統(tǒng)能夠符合規(guī)定的設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)和要求，并能安全、有效地正常運(yùn)行和使用。根據(jù)測(cè)試結(jié)果對(duì)各庫房日常監(jiān)測(cè)點(diǎn)終端安裝布點(diǎn)方案進(jìn)行確認(rèn)；確保藥品倉庫中安裝的測(cè)點(diǎn)終端數(shù)量及位置，能夠準(zhǔn)確反映環(huán)境溫濕度的實(shí)際狀況，符合《規(guī)范》要求。

驗(yàn)證步驟：確定用戶需求方案ＵＲＳ--驗(yàn)證實(shí)施方案報(bào)審DQ--驗(yàn)證方案確認(rèn)DQ--驗(yàn)證測(cè)點(diǎn)安裝IQ--驗(yàn)證現(xiàn)場(chǎng)實(shí)景報(bào)審--數(shù)據(jù)采集--分項(xiàng)測(cè)試運(yùn)行驗(yàn)證OQ--穩(wěn)定性能確認(rèn)PQ--驗(yàn)證數(shù)據(jù)分析匯總--測(cè)試項(xiàng)目數(shù)據(jù)分析圖表--分項(xiàng)測(cè)試驗(yàn)證結(jié)果評(píng)價(jià)--培訓(xùn)--驗(yàn)證結(jié)果總體評(píng)價(jià)--出具驗(yàn)證報(bào)告。

低溫冷凍庫設(shè)計(jì)方案

30立方-18℃冷藏庫報(bào)價(jià)：3. 89萬起（冷庫保溫、德國比澤爾壓縮機(jī)，1年保修，3年質(zhì)保）；

300立方-18℃冷凍庫報(bào)價(jià)：13.8萬起（冷庫保溫、德國比澤爾壓縮機(jī)，1年保修，3年質(zhì)保）；

≥1000平方冷庫價(jià)格：每平方米造價(jià)1200元起（含冷庫保溫、制冷系統(tǒng)，1年保修，3~5年質(zhì)保）；

≥2000平方冷凍庫造價(jià)：每平方米造價(jià)1100元起（含冷庫保溫、制冷系統(tǒng)，1年保修，3~5年質(zhì)保）；

≥3000平方冷藏庫預(yù)算：每平方米造價(jià)1000元起（含冷庫保溫、制冷系統(tǒng)，1年保修，3~5年質(zhì)保）；

以上冷庫預(yù)算每平方米造價(jià)按冷庫高度4~5米以下估算，不含土建施工，中小型冷藏庫可選配德國比澤爾半封閉活塞壓縮機(jī)組，大于1000平方冷凍庫可選配螺桿壓縮機(jī)組，大于2000平方冷庫可選配并聯(lián)壓縮機(jī)組，可選配特定品牌制冷機(jī)組、冷風(fēng)機(jī)，價(jià)格隨不同設(shè)備配置浮動(dòng)。在正常使用條件下冷庫整體保修期為壹年；半封閉壓縮機(jī)質(zhì)保3年，庫房溫度驗(yàn)證中心，螺桿壓縮機(jī)質(zhì)保5年。壓縮機(jī)組10年包修。冷庫整體延保期每年按合同售價(jià)10%收取。以上報(bào)價(jià)均含國內(nèi)主要城市上門安裝調(diào)試費(fèi)用（新疆、西藏除外），在中國以外地區(qū)冷庫安裝項(xiàng)目需另收施工人員出國費(fèi)用。

冷庫的正確安裝流程

1. 準(zhǔn)備工作：準(zhǔn)備工作就是真被好冷庫建造的工程計(jì)劃，以及準(zhǔn)備好冷庫的材料以及施工場(chǎng)地的選擇。把所有的準(zhǔn)備好的材料運(yùn)輸?shù)綔?zhǔn)備好的場(chǎng)地周圍開始準(zhǔn)備冷庫施工建造。

2. 安裝庫體：我國擬現(xiàn)在使用的小型冷庫基本上是用庫板拼裝組成的組合冷庫，比較大型的冷庫大多數(shù)是采用土建冷庫。安裝冷庫需要嚴(yán)格按照工程規(guī)劃進(jìn)行建造，并安裝庫門，庫體需要平整，緊密結(jié)實(shí)，沒有空心感，醫(yī)1藥冷庫安裝費(fèi)用，密封性好，防潮防凍，承重也需要符合工程的要求。

3. 安裝制冷以及電氣設(shè)備：冷庫的制冷設(shè)備包括冷庫內(nèi)的蒸發(fā)器以及庫外的機(jī)組，制冷設(shè)備都必須按照施工規(guī)范進(jìn)行安裝，安裝到合適的位置。在安裝電氣設(shè)備的時(shí)候冷庫的電源一定要穩(wěn)定，電爐需要排放合理，并且設(shè)有保護(hù)措施。

4. 連接制冷系統(tǒng)：在連接制冷系統(tǒng)的時(shí)候，需要用電線， 銅管等把制冷機(jī)組以及電氣系統(tǒng)全部連接起來，管道要連接緊密，并設(shè)有保溫保護(hù)措施。

5. 調(diào)試?yán)鋷欤喊牙鋷焖械牟考惭b以后，就可以啟動(dòng)冷庫進(jìn)行調(diào)試了。

庫房溫度驗(yàn)證中心歡迎來電“本信息長(zhǎng)期有效”由百思力認(rèn)證技術(shù)（北京）有限公司提供。百思力認(rèn)證技術(shù)（北京）有限公司是從事“冷庫等設(shè)施驗(yàn)證,LIMS實(shí)驗(yàn)室系統(tǒng),BMS等計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證”的企業(yè)，公司秉承“誠信經(jīng)營，用心服務(wù)”的理念，為您提供更好的產(chǎn)品和服務(wù)。歡迎來電咨詢！聯(lián)系人：朱經(jīng)理。