“高質(zhì)量、高標準、高速價廉通過FDA,F(xiàn)DACFR21part11認證,CFDA”找百思力咨詢機構(gòu)
驗證與確認
確認一般我們可以認為是某人按照某個文檔或者規(guī)格要求進行的結(jié)果的確認活動。比如IQ/OQ/PQ,我們所進行的就是按照文檔一步一步進行操作,終得出確認后的結(jié)論。又比如我們自己買個手機,按照手機供應(yīng)商提供的各種文檔去操作,終確認出手機符合廠家描述的性能指標。
百思力認證技術(shù)(北京)有限公司是一家已經(jīng)取得檢驗檢測機構(gòu)CMA資質(zhì)認定和CNAS實驗室能力認可資質(zhì)的國家技術(shù)企業(yè),F(xiàn)DACFR21part11認證公司,為制藥、化工等行業(yè)提供GXP合規(guī)咨詢、驗證服務(wù)的第三方綜合性咨詢公司
本產(chǎn)品信息由百思力提供,如果您想了解更多您可撥打圖片上的電話進行咨詢!
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驗證流程概述
如果要講驗證的整體流程詳細描述完整,恐怕5000字的篇幅也不能完成,參見GAMP5就知道了。所以我們將整體的一個思路講出來,如果有需要,由百思力的CSV驗證老師講解真正的做到“怎么做”。
百思力認證技術(shù)(北京)有限公司是一家已經(jīng)取得檢驗檢測機構(gòu)CMA資質(zhì)認定和CNAS實驗室能力認可資質(zhì)的國家技術(shù)企業(yè),為制藥、化工等行業(yè)提供GXP合規(guī)咨詢、驗證服務(wù)的第三方綜合性咨詢公司;我公司驗證工程師平均工作年限7年以上,并全部擔任過驗證部經(jīng)理職務(wù),曾經(jīng)服務(wù)于國內(nèi)外資制藥企業(yè),外資GMP咨詢公司,精通計算機系統(tǒng)驗證、公用系統(tǒng)驗證、設(shè)備確認、清潔驗證、工藝驗證、分析方法驗證等等,已經(jīng)為50家以上的企業(yè)提供驗證服務(wù),包括ERP、WMS、QMS、LIMS等管理類軟件,實施過500臺/套實驗室網(wǎng)絡(luò)版及單機版精密儀器軟件的驗證,能夠協(xié)助企業(yè)建立完整的計算機化系統(tǒng)驗證體系。
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驗證流程概述
如果要講驗證的整體流程詳細描述完整,恐怕5000字的篇幅也不能完成,參見GAMP5就知道了。所以我們將整體的一個思路講出來,如果有需要,由百思力的CSV驗證老師講解真正的做到“怎么做”。
驗證整體流程可以分為5個節(jié)點,F(xiàn)DACFR21part11認證費用,分別為計劃、開發(fā)/配置、確認、維護、退役。
計劃階段我們首先要做的就是評估,評估上這套計算機化系統(tǒng)之后對我現(xiàn)在的操作方式的影響以及對產(chǎn)品的影響,是直接、間接還是無影響。這個評估類似項目中的商業(yè)論證。
溫馨提示:以上是關(guān)于FDACFR21part11認證費用-百思力的詳細介紹,產(chǎn)品由百思力認證技術(shù)(北京)有限公司為您提供,如果您對百思力認證技術(shù)(北京)有限公司產(chǎn)品信息感興趣可以聯(lián)系供應(yīng)商或者讓供應(yīng)商主動聯(lián)系您 ,您也可以查看更多與技術(shù)合作相關(guān)的產(chǎn)品!
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