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百思力認證技術(shù)（北京）有限公司
主營：冷庫等設(shè)施驗證,LIMS實驗室系統(tǒng),BMS等計算機化系統(tǒng)驗證
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OQ驗證
OQ主要是確認儀器在操作的極限范圍內(nèi)能作正常的運轉(zhuǎn)，因此必須選定儀器個別且關(guān)鍵的操作群組來作確認，例如個別按鍵及個別控制器等，在確認的過程當(dāng)中，由儀器供應(yīng)商指導(dǎo)使用者逐步學(xué)習(xí)操作被驗證的這臺儀器，這個過程等于就是在教機，當(dāng)所有的按鍵及控制器驗證完畢后，锝分析儀3Q驗證中心，理論上使用者也應(yīng)同時學(xué)會對儀器的操作，并對于儀器的各項操作限制有了整體性的概念，因此OQ的階段仍是要由供應(yīng)商與使用者來共同完成；當(dāng)儀器個別操作的部分－－確認無誤之后，锝分析儀3Q驗證，表示儀器已經(jīng)進入正式使用的階段，往后必須安排一定的時程對部分OQ的項目，進行例行性驗證，若儀器有移動、維修、更換主組件或增加配件時，則必須對儀器部分OQ作非例行性驗證。
運行確認（OQ）
一旦滿足IQ階段的每個協(xié)議，就執(zhí)行操作資格（OQ）以在制造商特定的操作范圍內(nèi)檢查設(shè)備的性能是否與用戶要求規(guī)范一致。在OQ階段，測試計劃中的所有項目都將單獨測試并記錄其性能。這是技術(shù)驗收設(shè)備和設(shè)施的先決條件，因此只有在IQ成功后才能執(zhí)行。
除初始安裝后的資格認證外，還需要在對設(shè)備進行任何重大維護工作或修改后，或作為常規(guī)計劃的一部分進行重新認證。
OQ的主要目的是識別和檢查可能影響終產(chǎn)品質(zhì)量的設(shè)備特征，锝分析儀3Q驗證機構(gòu)，例如：
· 顯示單元和信號LED
· 溫度控制和波動
· 過熱和低溫保護系統(tǒng)和報警
· 壓力/真空控制系統(tǒng)
· CO2控制系統(tǒng)
· 濕度測量和控制系統(tǒng)
· 風(fēng)扇和風(fēng)扇速度控制器
· 伺服電機和風(fēng)門襟翼控制器
· 讀卡器和訪問控制器
· 溫度分布符合DIN 12880：2007-05
3Q認證
支持的儀器
■ ?AB Sciex質(zhì)譜API3000系列，API4000系列，API5000系列，API5500系列。
■ ?安捷倫液相1100系列，1200系列，1260系列，1290系列。
■ ?島津液相10A系列，锝分析儀3Q驗證報價，20A系列，30A 系列
■ ?沃特世液相2690系列，2695系列
3Q認證：
安裝驗證（IQ）操作流程
■ ? 資質(zhì)驗證的工程師執(zhí)行協(xié)議方案
■ ?清晰明確的方案，包含所有資源和傳遞
■ ?預(yù)捆綁的安裝，操作驗證協(xié)議方案
■ ?，完整性的驗證試驗
操作驗證（OQ）操作流程
■ ? 資質(zhì)驗證的工程師執(zhí)行協(xié)議方案
■ ?清晰明確的方案，包含所有資源和傳遞
■ ?預(yù)捆綁的安裝，操作驗證協(xié)議方案
■ ?，完整性的驗證試驗
操作驗證（OQ）操作流程
■ ? 生產(chǎn)企業(yè)認證的測試標(biāo)準(zhǔn)品
■ ?標(biāo)準(zhǔn)型號的測試色譜柱
■ ?嚴(yán)謹合理的測試指標(biāo)
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第7年
