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百思力認證技術（北京）有限公司
主營：冷庫等設施驗證,LIMS實驗室系統(tǒng),BMS等計算機化系統(tǒng)驗證
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冷庫驗證
藥品儲存庫房或倉間需驗證的項目至少應當包括以下內容：
1.溫度分布特性的測試與分析，分析超過規(guī)定的溫度限度的位置或區(qū)域，冷庫DQ驗證費用，確定適宜藥品存放的安全位置及區(qū)域。
2.溫控設施運行參數(shù)及使用狀況測試。
3.溫控系統(tǒng)配置的溫度監(jiān)測點參數(shù)及安裝位置確認。
4.根據(jù)操作實際狀況測定開門作業(yè)對庫房溫度分布及變化的影響。
5.斷電狀況測試實驗，冷鏈驗證標準，確定設備故障或外部供電中斷的狀況下倉庫保溫情況及變化趨勢分析。
6.每年應當至少做兩次本地區(qū)外部環(huán)境的高溫和低溫條件下，保溫效果驗證。
7.庫房新投入使用前或改造后應當進行空載驗證，定期驗證時應當做滿載測試驗證。
冷庫冷卻排管的操作
冷卻排管是空氣自然對流換熱蒸發(fā)器，除沒有風機的操作外，供液操作程序和冷風機基本相同。冷卻排管運行時先開回氣閥然后緩慢打開供液閥向冷卻排管供液。
冷卻排管正常工作時排管表面應結霜均勻，并可根據(jù)結霜情況判斷供液量的大小。供液過多可能使壓縮機產(chǎn)生濕沖程，供液太少則排管表面不會全部結霜，影響冷間的降溫。所以要根據(jù)實際情況經(jīng)常調節(jié)供液閥門的開啟度。冷卻排管結霜太厚時應及時沖霜，以免影響換熱。
冷庫安裝風機的安裝
1、風機的安裝是否合適，直接影響到整個系統(tǒng)的性能及冷庫的降溫保溫性能，因此在安裝時應認真參照以下說明：
1）安裝時，應保證氣流通暢，冷庫內送風均勻，維修方便。冷風機的風扇射程為7米，醫(yī)1藥冷庫施工，安裝時應注意長度大于7米的冷庫庫溫均勻。
2）風機的排風方向應盡可能朝向門，吸風側應避開門。離墻距離應符合下圖之規(guī)定：
3）供液管的配置應保證供液量的充足，膨脹閥前無閃發(fā)氣體;回氣管的配置應保證回油流暢，壓損不超過2PSIG?；貧夤艹稣舭l(fā)器后，上升時應加一回油彎，上升段要縮徑。
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第7年
