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主營：冷庫等設施驗證,LIMS實驗室系統(tǒng),BMS等計算機化系統(tǒng)驗證
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冷庫使用應該注意事項！
1.初度運用
冷庫初度運用或長期停機再用時，倉庫內(nèi)禁止堆積貨品，須將倉庫緩慢降至所需溫度，關(guān)于低溫庫需在24小時內(nèi)分階段降溫，防止庫表里溫差突然改變，形成庫體損壞。敞開時，需在0℃堅持一段時間，然后漸漸降溫，每天將溫度控制在-8℃～-10℃為宜。
2.庫板保養(yǎng)：運用中應留意硬物對庫體的磕碰和刮劃，避免形成庫板的洼陷和銹蝕，嚴峻的會使庫體部分保溫功能下降。<
3.密封維護：用戶平常要常常查看冷庫縫隙的密封程度，發(fā)現(xiàn)有損害的部位，需及時進行維護。
冷庫驗證
設備調(diào)試完成后，放置于冷庫包裝預冷區(qū)預冷30分鐘后，再開始布點。布點原則包括合理設置驗證測點：一次性同步布點、均勻性布點、特殊項目布點、特殊位置專門布點、冷庫外溫度測點布置，每一個測點的布置，都必須綜合考慮布點原則所提出的要求，否則，測點位置的不準確，醫(yī)1藥冷鏈驗證，我們將無法獲得到的測試結(jié)果。在冷庫這樣一個立體的空間范圍內(nèi)，測點遍布各個角落。因為空氣的流通性，開、關(guān)冷庫門的次數(shù)，抑或風機的運轉(zhuǎn)頻率，使得空間內(nèi)各個測點上所顯示的溫控參數(shù)值都不相同。工作人員拉開門進入冷庫時，是使用全開，冷鏈驗證應用，還是半開的方式進入，都會造成溫度參數(shù)值的波動。所以在這一項驗證測試中，將會以工作人員大極限的操作方式來進行檢測，庫房溫度驗證多少錢，終驗證哪種開門方式更為合理。
冷鏈驗證
在新醫(yī)改和相關(guān)政策的扶持下，未來生物生化制藥行業(yè)仍將持續(xù)增長，而生物制藥技術(shù)的發(fā)展正成為推動醫(yī)1藥冷鏈物流市場持續(xù)擴大的強大動力。另一方面，冷鏈驗證機構(gòu)，隨著藥品安全事件頻發(fā)，周口冷鏈驗證，也引發(fā)了社會民眾對醫(yī)1藥冷鏈物流的關(guān)注，進一步催熱醫(yī)1藥冷鏈及其關(guān)聯(lián)的設備、技術(shù)等蓬勃發(fā)展。目前我國的醫(yī)1藥冷鏈物流發(fā)展，冷鏈驗證管理，除了存在地區(qū)發(fā)展不均衡、供應鏈前端醫(yī)1藥生產(chǎn)企業(yè)冷鏈水平強于后端、終端配送企業(yè)的差異外，還存在著配套政策和標準不到位、成本過高、投資過熱、缺乏有效整合、未形成規(guī)?；盎\營、第三方物流不成熟、管理人才缺乏、技術(shù)水平較低等眾多問題。而根本性的問題在于'斷鏈'現(xiàn)象不能得到有效，導致行業(yè)信用缺失，使得醫(yī)1藥冷鏈處于社會和輿論監(jiān)督的風口浪尖上。
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第7年
