冷鏈驗(yàn)證
在冷鏈驗(yàn)證過(guò)程中,冷鏈驗(yàn)證機(jī)構(gòu),驗(yàn)證糾偏是如何做的呢?我們需知道什么是糾偏驗(yàn)證,以及何為糾偏驗(yàn)證四要素?1、發(fā)現(xiàn)偏差,分析偏差原因:驗(yàn)證過(guò)程中要做到實(shí)時(shí)監(jiān)控,每做完一個(gè)項(xiàng)目要有即時(shí)分析數(shù)據(jù),即時(shí)的數(shù)據(jù)分析需要有曲線圖與數(shù)據(jù)匯總,才能做到實(shí)時(shí)、有效的分析偏差原因。2、與企業(yè)共同確定糾案:根據(jù)偏差原因,冷鏈驗(yàn)證流程,制定糾案;企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人要確認(rèn)糾案;只有通過(guò)質(zhì)量負(fù)責(zé)人確認(rèn)的糾案,才能進(jìn)行糾偏再驗(yàn)證。3、體系糾偏過(guò)程:驗(yàn)證報(bào)告中,要體現(xiàn)偏差數(shù)據(jù),包括不合格的曲線與數(shù)據(jù)匯總,冷鏈驗(yàn)證系統(tǒng),同時(shí)糾偏后要體現(xiàn)糾偏時(shí)間、糾偏后合格的曲線圖與數(shù)據(jù)匯總。4、確定糾偏結(jié)果:糾偏結(jié)果需要質(zhì)量負(fù)責(zé)人確認(rèn);只有質(zhì)量負(fù)責(zé)人對(duì)原項(xiàng)目的糾偏結(jié)果確認(rèn)后,才能啟動(dòng)下一項(xiàng)目的驗(yàn)證。
冷庫(kù)制冷系統(tǒng)的類型
按所使用的制冷劑種類的不同可分為氟利昂制冷系統(tǒng)、氨制冷系統(tǒng)、混合工質(zhì)制冷系統(tǒng)及空氣等工質(zhì)的制冷系統(tǒng);
按組合冷庫(kù)工作原理的不同可分為壓縮式、吸收式、蒸汽噴射式、熱電式、吸附式等制冷系統(tǒng);其中壓縮式制冷系統(tǒng)又稱為蒸汽壓縮式制冷系統(tǒng),由于這種組合冷庫(kù)系統(tǒng)性能好、而成為一種組合冷庫(kù)工程中常見(jiàn)的制冷系統(tǒng)。
冷鏈驗(yàn)證
溫度對(duì)藥品質(zhì)量有很大的影響,過(guò)高或過(guò)低都能使藥品變質(zhì)失效而造成損失。尤其是生物制品、血液制品、胰島素類及大部分靶向制劑只能儲(chǔ)存在合適的規(guī)定溫度范圍內(nèi),以盡可能把溫度對(duì)藥品質(zhì)量的影響減小。溫度過(guò)低,庫(kù)房溫度驗(yàn)證報(bào)價(jià),會(huì)出現(xiàn)藥品被***而產(chǎn)生藥品凍融(凍融是指由于溫度降到零度以下和升至零度以上而產(chǎn)生***和融化的一種物理作用和現(xiàn)象)過(guò)程,導(dǎo)致部分藥品性狀發(fā)生變化,進(jìn)而有可能使藥品變性或者失效。
溫馨提示:以上是關(guān)于庫(kù)房溫度驗(yàn)證報(bào)價(jià)價(jià)格合理「多圖」的詳細(xì)介紹,產(chǎn)品由百思力認(rèn)證技術(shù)(北京)有限公司為您提供,如果您對(duì)百思力認(rèn)證技術(shù)(北京)有限公司產(chǎn)品信息感興趣可以聯(lián)系供應(yīng)商或者讓供應(yīng)商主動(dòng)聯(lián)系您 ,您也可以查看更多與技術(shù)合作相關(guān)的產(chǎn)品!
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