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主營：冷庫等設施驗證,LIMS實驗室系統(tǒng),BMS等計算機化系統(tǒng)驗證
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如何清理冷庫機組的冷凝器
1、經(jīng)常檢查壓縮機運轉是否良好，1聲音是否正常。如果啟動設備時有雜亂的噪聲，說明壓縮機內(nèi)缺油嚴重，中型冷庫，應及時保養(yǎng)換油；
2、經(jīng)常清洗風冷凝器，有些客戶在夏天使用時往往會用水管對著冷凝器進行沖洗，這個方法不錯，安裝冷庫電話，但清洗時需要切斷電源，清洗時水壓不能開得太大，否則冷凝器散熱翅片沖變形，冷庫驗收，清時時要順著翅片路從上往下挨次清洗。清洗后待水干后再啟動設備。常清洗可以防止灰塵泥巴等東西沉積后影響散熱。
3、每年都應該更清洗3~4次冷凝器，尤為春天柳絮下落時候要注意多洗多檢查。否則有***不光會影響散熱，而且可能造成壓縮機壞。
減小冷庫門冷氣損耗
冷藏庫門要隨開即關，減小開門負荷損失。如冷庫門開啟時間延長一倍，冷損耗會增加數(shù)倍，同時冷庫門打開時間較長，還會使庫外的高濕空氣***，在門洞處極易結霜和結露，從而***庫體結構。研究表明，對于冷氣外泄，冷藏庫門的高度比其寬度影響大得多，因此應盡量降低其高度。
冷藏庫門的電加熱絲功率有防結露和防***兩種選擇，不同使用溫度的冷藏庫門電加熱絲的配置功率不同，選配合適的加熱功率可節(jié)能2%。為減少門洞所造成的能量損失和結構***，可在門洞處設置門廳或風幕，減少庫外高溫、高濕空氣的***，減小冷負荷，提高系統(tǒng)效益。
冷庫驗證
藥品穩(wěn)定性的考慮。冷鏈藥品必須保證在一個可接受溫度范圍內(nèi)運輸。在國外，這個可接受范圍可能有別于藥品說明書中規(guī)定的長期儲存條件。因此，藥品穩(wěn)定性研究是冷鏈系統(tǒng)驗證的重要部分，其目的是要通過長期和加速穩(wěn)定性研究、溫度偏移研究以及溫度循環(huán)研究的穩(wěn)定性數(shù)據(jù)，評估并預測運輸過程中發(fā)生溫度偏移時對藥品質(zhì)量的潛在影響。按照ICH要求，冷庫DQ驗證多少錢，冷鏈驗證，藥品的穩(wěn)定性測試應采用初級包裝進行，且考慮不同的規(guī)格。經(jīng)過大量的穩(wěn)定性試驗研究以及數(shù)據(jù)分析與評估后，實際運輸過程中某些情況下的溫度偏移有可能被接受。
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第7年
